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近日，禾元生物与西门子携手打造国内首个年产120吨植物源重组人血清白蛋白产业化智能制造基地建设项目。这一合作将让“稻米造血”这一颠覆性生命科技走向规模化产业应用，为突破我国人血清白蛋白供应瓶颈、保障临床用药安全、减少进口依赖提供坚实保障。
稻米如何“造血”？
禾元生物首创的水稻胚乳细胞生物反应器技术，将“绿色田野”变为“生命甘霖”。
01将人血清白蛋白基因精准植入水稻胚乳；
02让水稻在阳光下通过光合作用，“生产”珍贵的目标蛋白；
03运用专利提取纯化工艺，获得纯度≥99.9999%的注射级OsrHSA。
一粒稻谷，即可成为一个高效、安全的微型“制药车间”。
科技突破——植物源重组人血清白蛋白
人血清白蛋白被誉为“生命黄金”，在肝功能衰竭、肾病综合征、大面积烧伤等危重症治疗中具有不可替代的作用。
禾元生物自主研发的植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)，已在Ⅲ期临床研究中显示出其疗效非劣效于血浆人血清白蛋白，并表现出良好的安全性和耐受性；大规模产业化后，将显著缓解供应压力，满足国家对这一战略药物的迫切需求。
携手西门子：铸就智能制药新标杆
本次合作，西门子为禾元生物量身定制的“配方驱动执行”整体数字化解决方案，实现了IT与 OT深度融合：
全流程数字化管控
从生产配方管理到执行落地，满足生物制药领域对工艺参数的高精度要求；
数据链路全贯通
● 整合PAS、MES、SCADA系统，实现实时监控、质量追溯与效率优化；
● PAS配方管理系统——一键下发工艺配方，避免人为偏差；
● MES制造执行系统——全批次电子批记录(eBR)，满足FDA/EMA/NMPA cGMP 数据完整性要求；
● SCADA实时监控——关键工艺参数采集、自动预警，关键质量属性(CQA)稳定可控；
● 端到端追溯——从原液提取到制剂灌装，实现全生命周期可追溯、可预测、可优化。
行业标杆打造
在提升生产效率与工艺稳定性的同时，确保重组人血清白蛋白的卓越品质，树立植物源生物药智能制造的新标杆。
随着项目的深入推进，禾元生物与西门子的强强联合，将加速推动我国生物医药产业链向智能化、高端化、可持续化发展，为全球人类健康事业贡献卓越力量！
浙公网安备 33010602000006号
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